ISO 17034:它是什么,为什么重要?
ISO 17034:2016年参考材料生产者能力的一般要求
作为一个实验室科学家或研究人员,您经常使用参考材料进行方法校准,验证,一般研究和质量控制。问题是:您如何确定您在实验室实验中使用的参考标准是否完全可靠并且能够受到信任?
参考材料的可靠性至关重要;参考材料中的任何故障都可能导致实验中的主要失衡和不准确性。在严重的情况下,您甚至可能不得不从头开始,浪费大量时间,资源和金钱。
这种损失通过ISO 17034:2016,这是由国际标准化组织(ISO)。
该标准为参考材料制造商提供了详细要求,以确保其产品的技术能力,一致性,可靠性,财产价值和可追溯性。在这种情况下,参考材料不仅与典型的教科书或原始材料有关,而且与其他特性更稳定和均匀的材料有关。这些是在测量过程的所有阶段使用的属性,包括:
- 测量系统的校准。
- 评估测量程序。
- 属性值的分配。
- 质量控制。
之前,这些要求是涵盖ISO指南34:2009,但它缺乏一些关键的程序和要求。因此,ISO合格评估委员会(CASCO)与ISO参考材料委员会(REMCO)联手开发了新的ISO17034:2016认证。
该标准包括针对认证参考材料(CRM)的生产商和提供者的一般质量保证程序。它也由认证机构评估第三方参考材料生产者(RMP)。
本文的目的是解释国际标准ISO 17034:2016的各个方面,它与其他标准有何不同,例如ISO/IEC 17025和9001,以及对认证组织的优势。
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ISO 17034的基本要求
ISO 17034对参考材料生产商(RMP)获得认证证书的要求包括:
- 一般要求,其中包括:
- 审查和记录组织合同事务的程序。
- 在生产参考材料和认证的参考材料中保护公正性的说明。
- 有关保密事项的信息。
- 结构要求:指定对人员的职责和责任的分配,并确保员工之间有关实施RMP标准的有效沟通。
- 资源要求:包括判断组织人员在制造参考材料中的能力的要求。它还包含确保分包商的能力(如果它们与参考材料生产者(RMP)相关的任何部分,包括处理,特征,均匀性,存储或分布)。
- 技术和生产要求:解释参考材料生产的端到端要求,从生产计划,生产控制,处理和存储,测量程序,数据完整性以及认证值的气象可追溯性。
- 管理系统要求:记录政策的质量,记录的控制,内部审计期,风险和机会的行动以及对系统文档的控制管理。
ISO 9001、17025和17034之间的区别解释了
国际标准化组织(ISO)为产品制造商开发了几种标准质量保证程序。这些标准共同确保用户和客户获得质量和可靠的产品。此外,它还可以帮助组织改善其质量管理系统和员工的能力。
除其他许多人外,标准制造商的三个最重要认证是ISO 9001,ISO 17025,和ISO17034。这些认证通常是将彼此组合,混合或其他与之紧密相关的。它们也称为三个ISO认证级别。让我们更详细地回顾一下。
ISO 9001
- ISO 9001指定一般要求对于适用于任何组织的质量管理系统,与其提供的产品和服务无关。
- 它确保组织遵守标准监管程序,以提高客户对组织产品和服务的满意度。
- 只要该组织在其ISO 9001认证价值和活动中保持一致性,就可以保留其ISO 9001认证。
ISO 17025
- ISO 17025 IS确保确保标准测试和校准实验室的能力。
- 它检查了认证过程中的研究和设计操作,报价和合同,熟练度测试结果,制造和质量控制活动。
- 它的认证确保实验室根据技术和管理系统要求产生合法的结果。
- 它要求组织在其产品和服务中保持一致性和质量。
ISO 17034
- ISO 17034创建了认证对于参与参考材料生产的任何制造商。
- 它评估制造商用于认证参考材料(CRM)的方法和程序。
- RMP的认证确保了国际标准在生产,标签和确定材料特性(包括稳定性和同质性能)中。
- 与ISO 17025相比,它具有可靠和可追溯的产品制造的额外要求。
为什么ISO 17034重要?
ISO 17034认证表明,公司或制造商可以提供经过认证的参考材料在计量学上有效程序。
该标准使经认证的组织能够有能力运作,并使消费者对产品的信心。此外,它提供了许多其他优势,包括:
- 认识技术和科学能力。
- 在完全认可的系统下显示参考材料生产。
- 有助于建立信誉和客户信任。
- 提供竞争性的市场优势。
- 为提高组织产出和效率提供了机会。
- 通过确保参考材料的生产中的公正性来提高产品质量。
- 展示了组织在生产参考材料方面的专业知识。
- 建立消费者对参考材料的安全性和质量的信心。
- 提高组织产生质量和验证结果的能力。
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ISO 17034认证使参考材料生产商(RMP)能够确保其参考标准和测量工具的质量。此外,它还在消费者之间信任参考材料的质量和可靠性。通过提高其声誉,信誉并证明其在制定认证参考标准方面的专业知识,获得ISO 17034认证受益RMP。
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