AABB认证：它是什么以及如何获得认可
什么是AABB认证？
“一个致力于推进输血医学和生物治疗的社区。从捐助者到病人。从实验室到床边。”这是一个采用标语由美国血库协会（AABB）。
AABB是一个国际非营利协会，包括并代表参与该领域的人细胞疗法和输血医学。
这AABB认证计划在血液库，输血，生物治疗，关系测试和其他相关蜂窝疗法的各个方面，促进供体和患者安全的最高标准。
其全面的质量管理系统（QMS）指导组织持续改进并提供最高质量的服务。它确保了组织通过管理风险并专注于献血者，患者，员工和监管机构护理质量来优化其护理标准的承诺。
AABB与美国食品药品监督管理局（FDA）合作并合作；他们共同对涉及血液的发展法规和政策提供了宝贵的意见血液成分。当组织获得AABB认可时，它将成为AABB机构成员，其赋予了宝贵的收益，包括：
- 继续教育
- 监管更新
- 可以回答问题的技术专家
- 访问AABB备受推崇且知名的专家
所有这些好处有助于设施和领导委员会在各自组织中保持最佳绩效。
AABB认证类型
AABB认证确认组织致力于提高收集，加工，存储和分发细胞和血液产品的质量和安全性。认证可用于不同类型的血液相关活动。这些如下所述：
- 输血服务：为需要输血的接受者提供兼容性测试，存储，选择和发行的兼容性测试，储存，选择和发行。
- 血库：执行旨在输血和移植的血液，成分，组织和衍生物的收集，加工，兼容性测试，存储，选择和发行。
- 细胞疗法临床活动：包括负责血液产品和相关患者护理的患者护理团队。
- 捐助者中心：执行或负责收集，处理，测试或分销的设施。
- 捐助者测试：一个实验室或设施该测试和研究从献血者那里收集的样品。
- HPC服务：涉及一项或多项活动的设施，例如合格/评估捐助者，收集，处理，分发或管理这些产品。
- 脐带血服务：像HPC设施一样，这是参与合格捐助者，收集，加工和存储脐带血产品的设施。
- 体细胞：参与以下任何程序的中心：合格的捐助者，收集，处理，存储和分配这些产品。
- 关系测试设施：负责客户服务，样本收集，测试或结果报告的设施。
- 免疫血液学参考实验室：执行与免疫血液学研究有关的高级研究程序。
- 围手术期服务：涉及一个设施中的操作区域，该设施的工作人员或人员进行了术中和术后自体血液恢复，产品收集，存储，管理等活动。
- 分子测试：使用分子测试方法鉴定血小板，红细胞或中性粒细胞抗原的实验室或设施。
- 出发输血行政服务：在典型医院（例如临终关怀和家庭护理环境）以外的其他设置中进行输血活动。
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AABB认证的好处
AABB标准符合《美国联邦法规法典》和其他联邦指导文件。AABB本身得到了认可伊斯夸，国际卫生保健质量学会。
其他一些关键优势包括：
- 持续教育：AABB拥有专为各种职业和专业水平设计的教育计划和出版物。这些计划是由各自领域的著名专家开发，领导和撰写的，帮助个人提高实践和进一步的专业发展。
- 第三方认可和区别：凭借AABB的认证，血液测试实验室和其他相关设施能够吸引新患者和推荐，展现出卓越的文化，并减轻昂贵的结果。这种支持有助于AABB认可的组织将其设施和服务与竞争对手区分开。
- 展示您的设施对质量和安全的承诺：AABB认证旨在提高不同血液相关服务的质量和安全性，突出了设施对患者安全和过程质量的奉献精神。
- 接收监管更新：AABB成员可以访问所有监管更新，包括改变法规以及您的设施如何保持合规性。此外，AABB认可的设施还定期获得有关CLIA法规及其潜在的风险和挑战。
- 技术专家的支持和AABB专家的访问权限：AABB认可的设施可以直接访问有关与认证，国家血液交换和一般会员查询有关的不同问题的专家。
- 最大程度地降低设施的风险：对AABB评估者进行了培训，以确定可能导致患者或捐助者健康风险的任何潜在风险或违规行为。
获得AABB认可的步骤
有2个阶段可以实现AABB认证：自我评估和现场评估。这些阶段涉及以下几个步骤。
- 确定您想要的认证类型。决定哪个活动您需要认证，其中可能包括输血活性，脐带血活动，造血祖细胞活性，关系测试活性等等。
- 查看定价信息以获取认证。AABB机构认证会员定价包括基本会员资格，批量费用以及基于您的主要业务重点的认证活动费。
- 确定谁将参与该过程。参与认证过程的个人将需要提交带有所需详细信息的申请表。
- 根据所选活动填写以下所需文档的详细信息：
- 位置表：列出您在哪些位置执行的活动类型。
- ISBT 128标签问卷：适合参与的人血库的活动，献血者中心，输血设施和细胞疗法设施。
- 传染病测试问卷：提供有关血库，献血者中心，输血设施和细胞疗法设施等活动的更多详细信息。
- 脐带血问卷：在这里，您需要填写与脐带血库有关的信息。
- 关系测试问卷：提供有关关系设施的更多详细信息。
- 通过电子邮件发送您的信息。将包含以3-4步骤填充的所有必需信息的应用程序发送到[电子邮件保护]。
- 在发票上支付会费。发送详细信息后，您将收到上述活动的发票。此发票将通过电子邮件发送给您。
- 进行自我评估。在在线认证门户网站Apex中进行自我评估。
- 现场评估进行。AABB回顾自我评估。批准后，下一步是现场评估。
- 获得认证。在完成现场评估并解决任何不合格的情况下，该设施就可以实现AABB认证。
经过认可后，实验室将每两年进行一次（现场评估）的过程（现场评估），以确保对标准和患者安全的持续维护。
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AABB认证计划的重点是协助生物疗法和与血液有关的设施，包括血液库，输血，生物疗法和关系测试设施，以达到质量和护理的最高标准。它通过高质量的患者安全支持和质量管理系统来帮助设施保持最佳性能。
在获得AABB实践标准的认证后，设施获得了一些好处，从最小化风险到展示全球服务的质量和安全性范围。
设备在收集，测试和处理样品期间使用在确定获得结果的质量和准确性方面起着重要作用。
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