什么是ISO/IEC 17065?认可资格概述

ISO/IEC 17065合格评估:认证机构认证产品，过程和服务的要求

国际标准化组织ISO (International Organization for Standardization)和国际电工委员会IEC (International Electrotechnical Commission)组成了全球专业标准化体系。

与他们的专家技术和合格评定委员会(CASCO)一起，组织开发国际标准和指南，使合规组织和其客户都受益。

它被广泛采用的认证之一是ISO / IEC 17065:2012．

ISO 17065认证确保认证机构在提供产品质量认证，过程和服务的能力。

认证指的是什么产品、过程和服务?

• 产品:包括一个过程结果，如软件、硬件或任何服务或加工材料。
• 服务:与供应商和客户共同进行的至少一项活动的无形结果。
• 过程:包括将投入转化为产出的相关或相互关联的活动。如制造工艺、焊接工程工艺、食品生产工艺等。

ISO/IEC 17065认证建立信任和信心在所有感兴趣的各方之间的产品质量和其符合所有监管标准。该认证适用于不同的团体和组织，包括:

• 认证机构的客户
• 政府当局
• 被认可的组织的客户
• 消费者和其他公共成员
• 非政府组织

在这篇文章中，我们将回顾ISO 17065认证计划和认证过程的步骤。

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ISO 17065认证的好处

ISO/IEC 17065认证为认可组织和其客户提供了好处。认证的一些实用优势包括:

• 认证操作提高了被认可组织的效率、有效性和生产力。
• 它通知认证提供商履行合规和颁发证书的能力。
• 提高对认证机构和负责认证管理体系的审核员能力的信心。
• 它的指导方针提高了数据分析和记录保存技能。
• 通过增加客户对认证的信任和信心，为公司提供竞争优势。
• 它建立了认证机构的声誉，并在全球市场上提供了认可和信誉。
• 被认可的组织比其竞争对手获得了明显的竞争优势。

ISO/IEC 17065认证流程

ISO 17065认证计划为所有合格评定活动提供标准，包括认证服务、产品和过程的认证机构。

所有计划的所有者或利益相关者，包括监管机构、行业协会和合格评定机构，在获得认证之前必须经历一个多步骤的认可过程。

ISO 17065认证的要求

• 一般要求:包括法律和合同事项、认证协议、许可证和证书的使用、公正性的备注、非歧视条件和保密协议。
• 结构要求:在这方面，要求各组织提供有关其人员在不同领域的权力和责任的信息。此外，它亦载有保障认证活动公正性的政策及原则。
• 资源需求:要求认证机构提供有关认证机构人员及其在认证过程中的职责和任务的信息。

此外，认证机构在利用内部或外部资源进行评估活动时，必须符合认证计划所述的所有适用国际标准的要求。

组织须遵从下列标准的参考资料/文件，以实施符合规定的工作(如有要求或由认证计划拥有人通知):

• ISO / IEC 17025用于测试和校准
• ISO / IEC 17020检查
• ISO/IEC 17021用于审核质量管理体系(QMS)或体系认证

• 工艺要求:包括对认证机构的认证计划、申请要求、审查程序、评估、认证决定和文件、监督、投诉和上诉的要求。
• 管理系统需求:包含在组织中维护质量管理体系(QMS)所需任务的信息。它对管理体系文件、文件和记录的控制、管理评审和纠正和预防措施有要求。

ISO/IEC 17065认证的步骤

要获得ISO 17065认证，您需要完成以下步骤:

• 填写申请表:寻求ISO 17065认证的组织应填写申请表并支付相关费用。

• 认可程序所需的一些重要文件和资料如下:
  • 系统及产品认证机构认可申请表
  • 认证一般要求
  • 多现场合格评定机构的认可要求
  • 认可标志使用要求

• 执行内部审计:这些机构在申请认可人员实地访问之前，必须进行内部审核。其专家团队和工作人员应检查其质量管理体系中的任何不符合项，并在官方评审人员到达之前纠正发现的任何不符合项。

• 评审主任的实地参观:评估人员在现场访问期间进行评估，以验证申请人组织在按照ISO/IEC 17065操作其认证体系时的一致性、能力和公正性。他们在评估期间的活动包括:
  • 文件及文件评审
  • 对区域、中央和所有其他办事处进行评估
  • 绩效审查和能力测试
  • 测量和验证审核
  • 由申请机构进行的证人测试、评估或考试
  • 面试

在评估过程中，评审人员会考虑与被评估的活动、地点和人员相关的风险。

• 不符合项及纠正措施:访问结束后，评估人员根据他们的现场评估创建一份报告，并提及是否所有的标准都被正确执行。

报告强调了在组织的质量管理体系中实施标准的不符合项(如果有)。

组织被要求对所有重大和次要不符合项采取纠正措施，随后由认可人员再次进行检查。

• 颁发ISO 17065认证证书:如果符合所有标准，并且没有剩余的不符合和纠正措施，则授予组织认可认证。

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ISO/IEC 17065是由卡斯柯委员会制定的，该委员会控制所有合格评定活动。该标准指导认证机构认证产品，服务和过程具有充分的能力，一致性，透明度和零公正性。

除了证明认可机构的能力外，该标准还建立消费者对产品和服务满足所有指定计划要求的信任。

实验室认可是一个繁琐的过程，需要对财务和团队进行完整的关注和管理，以满足合规标准。

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