CAP认证的快速和基本指南

CAP与CLIA的关系是什么?

CAP认证和CLIA认证

当实验室符合CLIA (检验科改善及修订),则使用CLIA证书进行验证。获得clia认证后,实验室可向认证机构(如CAP)申请认证,以追求更高水平的质量。

美国病理学家学院是领先的医疗认证机构;它已经花了70多年来改进和推进病理学和实验室医学的实践。CAP是由CMS或医疗保险和医疗补助服务中心批准的,因此有权检查通过clia认证的实验室(具体到受美国法规约束的实验室)。

这个联邦机构颁发认证证书给实验室进行复杂的,高水平的测试-需要更高水平的专业知识、教育和培训的测试。

CAP为申请人发布一份详细的清单,包括一般和具体的指导方针。所有的要求必须满足,以满足更高的质量标准的实验室实践比仅仅符合CLIA。

一般的实验室在申请CLIA时,会给出一份检查清单,但在CAP的认证过程中,一份学科特定的检查清单会直接发送到相关的实验室。

与CLIA不同,CAP的认证过程包括由CAP检查员进行彻底检查,该检查员是CAP认可实验室的同行。现场检查每两年进行一次,使用CAP认证检查表和每两年自检检查表。

由于所涉及的测试类型非常复杂,CAP对实验室标准的要求比CLIA更严格。由于CAP认证往往比普通认证具有更高的可信度,它往往更容易为项目吸引资金或赞助商。

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CAP认证项目优势

美国病理学家学院(CAP)是一个公认的认证实验室的组织,并密切参与进展医学和临床研究.其目标是改善公共卫生和患者安全。CAP认证有助于实验室:

深入检查表要求

CAP计划为申请人提供了一个无与伦比的要求清单。超过500名病理学家的输入,CAP认证清单更全面,定制,科学严谨比其他认证的要求。

管理医学和技术的不断变化

cap认可的实验室驱动提供最高质量的实验室服务和医疗中心。cap认可的实验室对检测技术的全面使用确保了能够为医学研究增加价值的结果的准确生成。随着技术的进步,经认证的实验室使用高质量的仪器将有助于改善疾病治疗和病人护理。

在同行之间交换想法和最佳实践

CAP现场检查的实践允许不同CAP认可实验室的同行之间进行交流。巡视工作由多学科人士组成,为创意和创新创造了空间。此外,成为cap认可的实验室为与其他cap认可的实验室和专业人员合作提供了机会。

专业发展和学习机会

CAP通过教育和培训资源为实验室工作人员和医疗专业人员提供大量学习机会。CAP不仅是一个认证组织,也是一个志同道合的专业人士的网络,拥有不同专业发展和学习机会的资源。

保持准确的检测结果和患者诊断

认证是高质量和精确的象征。这保证了准确的检测结果,并确保了细致的患者诊断。

符合FDA、OSHA、CLIA标准

CAP项目符合FDA、OSHA和CLIA要求的严格标准。事实上,CAP要求实际上经常超过这些标准,确保优秀的患者护理和安全。

资格要求

为了符合申请CAP认证的资格,您的实验室必须:

  • 在法律要求的情况下,获得适当的许可证进行和执行检测。
  • 在申请认证之前至少参加EQA/PT(外部质量保证/能力测试)6个月如果你是国际申请者

计划的细节

  • CAP实验室认可计划(LAP)是一个基于同行的模式,有资格进行CAP检验的实验室专业人员都参与其中。他们每隔两年就使用该仪器进行一次现场检查经CAP认可的核对表评估实验室的合规性。
  • CAP计划的基于同行的检查模式使用了小团队的执业医疗和保健专业人员,他们通过一项考试获得了资格CAP检验员培训计划

欲了解更多信息,请访问www.cap.org

什么是认可周期和程序?

CAP LAP的认可程序包括认可和检查两个周期。一个典型的认证周期超过2年。一般流程如下:

  • 应用程序请求。
  • 申请已填妥及递交。
  • 我们收到了定制的清单和欢迎套件。
  • 在预定的检查日指定一个CAP检查员小组。
  • 检查将在三个月内进行。
  • 实验室对发现的任何缺陷作出反应;实验室必须证明合规。
  • 获得认可证书后,该实验室在未来2年内获得认可。
  • 两年后进行自检,以保持实验室质量标准。
  • 申请认证。

以下流程图进一步说明了CAP认证周期中涉及的各个步骤。

CAP认证周期中涉及的各个步骤。

完整的实验室认可手册是可以在这里

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从正确的起点开始你的实验室

CAP是一个有权对人体样本进行实验室检测的认证机构,专门负责医疗和临床实验室的质量控制标准。

虽然获得认证可能是耗时和具有挑战性的,但你这样做是至关重要的。经营一家医疗保健公司要求企业符合CAP等组织的法规和标准,因为它们是实验室实践质量的证明,并提供许多优势。

如果没有认证,你很可能会限制你的经营能力,削弱你的财务生存能力。

万博全站登录Excedr与cap认可的组织有长期的合作记录,因为租赁是实验室寻求获得高度敏感,但过于昂贵的实验室设备的一个很好的选择。

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