可乐是什么?认证概述及其好处
可乐是什么?
的办公室实验室认可委员会是美国最知名的实验室认证机构之一。它致力于通过其认证和教育服务改善全国实验室的医疗保健和患者护理。通过与医学实验室的合作,COLA的目标是使认证过程简单、快速,同时满足他们的需求。该证书证明了组织的质量体系,患者护理,医疗保健工作流程,实验室质量,以及实验室产生的结果的准确性和可靠性。
它直截了当的策略很有帮助临床实验室专业人员轻松满足CLIA要求。此外,LabUniversity®平台为他们提供继续教育机会,以提高他们的医疗保健服务和技能。
1993年,卫生保健融资管理局(现在的CMS,医疗保险和医疗补助服务中心)授予可乐公司实验室认可的权威机构,该机构后来也得到了联合委员会(TJC)。
现在,COLA, Inc.是医生指导的认证组织和唯一的认证供应商,其项目在ISO 9001:2015认证的质量管理体系下运行。
符合COLA认可资格的医学实验室包括办公室实验室、流动实验室、社区医院实验室和其他参考实验室.然而,在24个月内被吊销CLIA证书的实验室不有资格经营经美国环保署认可的实验室。
目前,公司总部设在哥伦比亚,由南希·斯垂顿,公司的首席执行官(CEO)。一些其他关键人Kathy Nucifora(首席运营官),Susan Densford(认证主任)和Danielle Stroughton Duncan(教育部门主任)。
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可乐与CLIA
可乐和临床化验改善及修订遵循相同的监管要求。然而,在它们的交叉方式上有一些细微的差异。下面的图表总结了其中的一些区别:
可乐 |
CLIA |
可口可乐公司在全国范围内开展工作,其检查人员在各个州的实验室进行检查,以确保法规的一致执行。 |
CLIA法规在州一级执行,不同州的实施质量不同。 |
对新老仪器进行相关性研究,进行性能比较。 |
它不涉及任何关于仪器的研究。 |
它要求新旧控制批号至少重合五次。 |
它要求新旧控制批号重叠,但没有具体的数量限制。 |
在本文中,我们将考察COLA实验室认可项目的所有先决条件。我们也会回顾你们的实验室在完全执行COLA和CLIA规定后如何获得认可证书。
可乐认可程序是如何运作的?
除了满足CLIA和其他监管要求,cola认可的临床实验室还受益于其教育产品和服务,这有助于企业获得认证。
可乐五步认证方法旨在简化认可程序和收集所有必要的信息,以改善实验室的质量体系。这是一个简单的过程:
- 首先,在进行现场调查之前,可乐公司使用其教育工具对实验室进行准备。
- 实验室的标准是根据COLA的标准进行评估的。
- 然后,COLA制定最适合申请认证的医疗机构的定制认证方法。
数字:介绍可乐的五步认证程序。
1.申请入学
要申请可乐认证,第一步是:
- 加入可口可乐
- 建立你的帐户
- 提供实验室的信息
- 支付注册费
付款后,您将收到COLA的欢迎礼包,内含:
- 注册信
- 实验室信息数据包
- 可乐认证手册CD
- 进行自我评估的表格
- 三个行政形式:
- 表格六:实验室主任签字表,概述了可乐公司和实验室的协议。
- 表格九:年度测试量,用于实验室报告他们的年度测试量。
- 表格十一:能力验证数据发布表,授权实验室能力验证提供者将能力验证结果发送给COLA。
您必须向COLA提交所有上述表格,以及任何其他一般实验室信息,才能开始认证过程。
注意:一些组织,如AACE, AAFP, ACP, FMA, MLE,是有资格享受折扣获得可乐认证。
2.自我评估
在入组后,实验室需要进行自我评估,评估他们的表现,然后进行现场调查。所提供的所有资料暗示该化验室是否符合表格中所述的每项标准。
自我评估表中的问题概述了COLA的质量标准
实验室绩效,也被COLA调查员用于实验室的现场调查和评估。
提交自我评估表格后,实验室的反馈将由COLA审核。在此阶段,识别任何不符合规定的情况。随后,COLA将通知实验室这些不符合规定的地方,并要求实验室在现场调查前进行改进。
3.现场调查
COLA检验员参观实验室进行现场测量。他们将审查您的文档、质量保证和熟练测试活动。在调查过程中获得的信息,调查者也会检查实验室的流程和提供及时、准确、可靠的结果的能力。
此时,实验室工作人员还必须指导调查员通过实验室,并回答他们提出的所有/任何问题。所有一般、研究和保健工作人员必须熟悉实验室的所有政策和程序。
4.事后调查和纠正措施
最后,调查者与实验室主任和医护人员分享调查总结。他们提到任何额外的不符合标准(如果仍然发现),并在必要时提供进一步的教育和培训指导。
测量师将现场访问的数据报告发送给可口可乐公司,然后可口可乐公司生成一份单独的报告,说明实验室的认可状态。可乐公司还向化验室发送一份“必要改进计划”(PRI),其中包括剩余不符合规定的领域的信息。
在确定不符合规定后,COLA通过提供教育材料、支持和建议以及实际操作咨询来帮助实验室采取纠正措施。
最后,实验室需要创建并实施一项纠正行动计划,并向COLA提交所有所需的适当文件。
5.认证
在纠正所有不符合的标准后,实验室会获得可乐认可证书。认证证书的有效期为两年。
在这两年中,COLA继续监控实验室的表现,并帮助实验室维持州许可标准和联邦法规。
如需更多关于可乐实验室认证或继续教育机会的信息,请访问www.cola.org或写(电子邮件保护).
Exce万博全站登录dr如何帮助实验室获得实验室认证
COLA认证计划有效地帮助医疗保健提供者和医生操作实验室它遵守联邦法规,并以最佳效率运作。该计划有五个关键步骤,以授权实验室与COLA认可证书和培养卓越的临床实验室操作。
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