ISO 17025认证:概述和好处
什么是iso17025认证?
在1999年,国际标准化组织(ISO)制定并发布ISO/ iec17025测试和校准实验室能力的一般要求。也称为ISO 17025认证,这个ISO标准必须符合实验室,以被视为“技术胜任”。如果没有认证,监管机构和供应商可能不会接受来自测试或校准实验室的校准或测试结果。
的ISO / IEC 17025认证有国际标准要求吗测试及校正实验所。它使实验室能够证明他们在产生有效和可靠的结果方面的能力,并在全球客户之间建立信任。
的第一个能力标准ISO 9000于1979年颁布,缺乏对程序验证的重视。它后来被修改为ISO/IEC 17025质量管理体系,包括对产生测试和校准结果的实验室的更具体的要求。
该管理系统模型对任何执行测试、取样或校准的组织都是有用的,并希望得到可靠的结果。ISO 17025认证符合所有人的需要03manbetx.com (无论政府、工业或任何其他组织拥有和经营)、大学、研究中心、政府机构、监管机构、检验机构、产品认证机构和其他合格评定机构。
本文简要介绍了ISO/IEC 17025认证的好处,以及您需要遵循的步骤,使您的实验室得到公认的认证机构的认证。
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获得ISO 17025认证的好处
- 节省成本和时间:认证节省了大量的时间通过避免重新测试产品来增加运营资本。它还消除了第三方对单个供应商的审计要求。
- 减少浪费:实验室认可是实验室展示技术能力、向客户灌输信任的可持续方法。测试和校准的标准化防止了程序的重复或材料的浪费。
- 改进的准确性:该标准验证了测试和校准方法,并确保了准确的结果。
- 国际认可:全球认可的认证证书验证了你的实验室为您的客户和利益相关者服务,从而使您在竞争对手中获得优势,并提高您在国际层面的声誉。
- 技术能力:实验室认可意味着测量可追溯性和校准符合最高标准。它建立了实验室人员提供正确和有效结果的技术能力。
- 提高实验室效率:ISO 17025认证是测试实验所提高运作效率和生产力的有效途径。它评估员工程序、方法和实验室设备,确保您可以在实验室中得到准确的结果。保持高质量的结果,减少测量的不确定性和误差是测试或校准实验室成功的关键。
图片:说明ISO/IEC认证的好处。
如何获得ISO 17025认证
的认证的过程涉及多个步骤,包括文件审查、过程审核和第三方认证机构提供的认证结果。所有这些步骤简要解释如下:
1.开始你的研究和准备
第一件事:开始你的研究和学习17025。参加ISO/IEC 17025的培训,了解ISO/IEC 17025是什么个人需求。了解认证的范围和不同的要求,包括一般要求、结构要求、资源要求和过程要求,为自己在各级组织中做好准备。
2.17025差距分析和检查表
概述你们的化验室管理系统为满足ISO 17025认证的管理和技术要求而需要改进的地方。一个差距分析检查表将有助于确定您的实验室已经有什么,需要改进的地方,以及完成认证过程需要多少时间。
3.创建您的17025实施项目计划
参考在前一步创建的检查清单,准备一个与认可机构接洽的框架。计划一个工作流程和时间表,你将遵循的步骤,在申请认证和超越。
4.文档
在这一步中,您需要记录实验室的所有过程、方法和程序。适当的文件包括但不限于以下内容:
- 质量手册
- 功能程序
- 工作指令
- 质量记录
- 系统程序及格式
5.审计质量管理体系业绩
你已经改进了质量管理体系,整理了所有文档,但现在你的实验室需要知道是否一切正常。为此,你们实验室需要进行内部审核,根据内部审核报告了解任何不符合项,并建立行动计划。这将有助于您的实验室在开始认证评估之前纠正任何问题。
6.认可机构的最终审核
实验室的最终评估将由一个认证机构进行。他们可能会见你们公司或实验室的一些员工,检查文件和记录,观察选定的校准或测试,并检查设备。
他们寻找报表、文件化程序、记录和书面政策来检查实验室的技术能力。如果发现任何不符合项,你将被要求改正。
纠正不符合项后,主评估员将对其进行验证。当不再有任何问题时,认证机构将准备认证证书并将其转交给您的实验室。该证书将证明贵机构或实验室在提供特定校准或测试服务方面的技术能力。
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认可机构及证书
今天,世界各地有几个认证机构。为了认可对方的认证,国际实验室认可合作互认安排(ILAC MRA)对每个认证机构进行评估ISO /卡斯柯标准。所有ILAC MRA签字认可机构都是全球认可的。
此外,与ISO/IEC 17025标准一样,认证机构也提供其他一些标准相关的证书包括ANSI/NCSL Z540、ANSI/NCSL Z540.1-1994、ISO 9000、ISO 9001、ISO/IEC 17025:1999、ISO 15189、ISO/IEC 17025:2017和ISO/IEC 17025:2005。
ILAC旗下的一些美国认证机构有:
- 的ANSI-ASQ国家认证委员会(阿纳布导弹)
- 的美国实验室认可协会(A2LA)
- 佩里·约翰逊实验室认可(PJLA)
- 国际认证服务公司(IAS)
- 国家自愿实验室认可计划(NVLAP或NIST)
- 美国血库协会(AABB)
虽然我们不覆盖所有这些认证机构,但我们覆盖AABB和AABB认证评估。我们的客户通过国际标准化组织(ISO)技术能力、校准和实验室测试标准,以满足AABB标准。
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ISO 17025是国际公认的质量保证认证,适用于各种形状和大小的校准和测试实验室。认可的重点是组织或实验室的实验室管理系统,一旦满足所有要求,就确认实验室在执行测试和校准程序方面的技术能力。
此外,认证证书有助于提高实验室在国际上的声誉,增加客户的信心和对其技术程序的信任。
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